医療機器は、その定義によって申請区分が異なります。 ◎平成21年3月27日付け医薬食品局長通知（薬食発第0327006号） 業許可 医薬品（OTC)の薬事申請の流れ 医薬部外品の薬事申請の流れ 化粧品の薬事申請の流れ 医療機器（国内）の薬事申請の流れ 医療機器（海外）の薬事申請の流れ
